מביאים תרופות נדירות אל המטופלים שמחכים.
ישראל פיגא מלווה חברות פארמה ומכשור רפואי בכניסה לשוק האמריקאי — מאסטרטגיית תרופות יתום ועד הפצה מתמחה והשקה מסחרית. מומחה אחד, אחריות מקצה לקצה.
חברות בינלאומיות בוחרות בישראל פיגא לכניסה לשוק המחלות הנדירות בארה"ב
מוצרים למחלות נדירות נכשלים בארה"ב מסיבות שאין להן קשר למדע.
תרופה מצוינת היא תנאי הכרחי — אך לעולם לא מספיק. הפער בין אישור בחו"ל לבין מטופל אמריקאי הוא תפעולי, רגולטורי ומסחרי. בדיוק שם נכנס ישראל פיגא.
מבוך רגולטורי
ייעוד תרופת יתום, מסלולי FDA וקודי החזר מתנהגים אחרת עבור מחלות נדירות. הנחה שגויה אחת עלולה לעלות בחלון השקה שלם.
ערוץ הפצה מפוצל
בתי מרקחת מתמחים, שירותי hub ורשתות הפצה מוגבלת חייבים להיות מתואמים הרבה לפני המרשם הראשון.
שוק מרוחק
עבור חברה אירופאית או ישראלית, ארה"ב נראית קרובה על הנייר ורחוקה במציאות — משלמים, רופאים ולוגיסטיקה פועלים לפי כללים מקומיים.
מסלול ברור מאישור ועד נגישות.
כל התקשרות מתנהלת בארבעה שלבים ממוקדים — בלי העברות אחריות. תמיד יודעים מה הצעד הבא ומי אחראי עליו.
מיפוי ההזדמנות
אנו בוחנים שכיחות, נוף תחרותי, מסלול רגולטורי והכנסה ריאלית בארה"ב — לפני שמושקע דולר.
בניית האסטרטגיה
מיצוב תרופת יתום, היגיון תמחור והנרטיב הרגולטורי וההחזרי שמשלמים באמת יקבלו.
הקמת ערוץ ההפצה
שותפי הפצה מתמחה, hub ותמיכה במטופל — נבחרים ומתקשרים סביב התרופה הספציפית שלכם.
השקה והרחבה
ביצוע מסחרי, נגישות לרופאים ואופטימיזציה מתמשכת — עם שותף אחראי אחד לאורך כל הדרך.
כל מה שנמצא בין התרופה שלכם למטופל האמריקאי.
אסטרטגיית תרופת יתום
אסטרטגיית ייעוד, מידול שכיחות והמיצוב הרגולטורי שפותח אקסקלוסיביות שוק של 7 שנים בארה"ב.
נגישות לשוק (Market Access)
אסטרטגיית משלמים, קידוד, כיסוי וארכיטקטורת ההחזר שתרופות נדירות תלויות בה.
הפצה מתמחה
תכנון וניהול רשתות הפצה מוגבלת ובתי מרקחת מתמחים, שנבנו למוצרים בנפח נמוך ומגע גבוה.
נגישות למכשור רפואי
מסחור מכשירים מתקדמים לטיפול בהתוויות נדירות ואולטרה-נדירות בשוק האמריקאי.
כניסה לשוק האמריקאי
גשר עבור חברות אירופאיות וישראליות — הקמת ישות, שותפים ותוכנית go-to-market.
השקה מסחרית
מוכנות להשקה, מעורבות רופאים וביצוע יום-ראשון שקובע את מסלולו של מוצר למחלה נדירה.
תחומי טיפול בכיסוי
אגירה ליזוזומלית
- Gaucher
- Fabry
- Pompe
- MPS I-VII
מתווכות-משלים
- PNH
- aHUS
- gMG
- NMOSD
מטבוליות וגנטיות
- Urea cycle disorders
- PKU
- Wilson disease
- HAE
אימונולוגיות
- Primary immunodeficiency
- Rare autoimmune
- Orphan oncology
תוצאות שמקדמות השקה.
אקסקלוסיביות שוק שהושגה דרך אסטרטגיית תרופת יתום
מהתקשרות ראשונה ועד רשת הפצה מתקשרת בארה"ב
מההתקשרויות מנוהלות ישירות על ידי ישראל — ללא האצלה
השקה של מחלה נדירה בארה"ב היא שרשרת של החלטות קטנות ובלתי-סלחניות. התפקיד שלי הוא לוודא שאף חוליה לא נשארת ליד המקרה — ולקחת אחריות אישית על כל אחת מהן, יחד אתכם.
חמש-עשרה שנה שהופכות שאיפה למחלות נדירות למציאות אמריקאית.
ישראל פיגא הוא יזם בתעשיית התרופות מבסיס בלייקווד, ניו ג'רסי, שמתמקד בחלק הקשה ביותר של רפואת המחלות הנדירות: להביא תרופה מאושרת אל האוכלוסיות הקטנות והמפוזרות שזקוקות לה.
עבודתו משתרעת על אסטרטגיה רגולטורית, הפצה מתמחה והשקה מסחרית — עם דגש מיוחד על חברות בחו"ל הזקוקות לשותף אמין ואחראי על הקרקע בארה"ב.
Israel Figa
Lakewood, New Jersey · USA
מייסד ומפעיל
בעלים של חברות ייעוץ, הפצה ושיווק בתחום הפארמה והמכשור הרפואי המתקדם.
גשר בינלאומי
מחבר חדשנים אירופאים וישראלים אל מערכת הבריאות האמריקאית.
אחריות ישירה
כל התקשרות מנוהלת אישית — האסטרטגיה שלכם לעולם לא עוברת לצוות זוטר.
בואו נדבר על ההזדמנות שלכם בארה"ב.
השיחה הראשונה היא ללא עלות וחסויה. ספרו לישראל היכן אתם נמצאים, והוא יאמר לכם — בכנות — איך נראית באמת הדרך לשוק האמריקאי.
- שיחה ישירה עם ישראל — לא צוות מכירות
- קריאה כנה על היתכנות ולוחות זמנים
- ללא התחייבות, בסודיות מלאה