מאמרים מעשיים בנושאי מחלות נדירות, אישורי FDA וכניסה לשוק האמריקאי, מבוססים על ניסיון בשטח.
כניסה לשוק המחלות הנדירות האמריקאי דורשת מסלול שונה לגמרי מכניסה לשוק כללי. שלבי המפתח שכל חברה זרה חייבת להכיר לפני שמתחילים.
רוב העיכובים באישורי FDA למחלות נדירות לא נובעים מהמדע — הם נובעים מהחלטות אסטרטגיות שגויות בשלב מוקדם. חמש הטעויות שחוזרות שוב ושוב.
שיחת ייעוץ ראשונה ללא עלות וחסויה.